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제품명 노보노)삭센다펜주6mg 3mL*5관
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삭센다펜주6mg/mL

 

[ Saxenda Injection 6mg/mL ]

식약처 분류대사성 의약품 > 기타의 대사성 의약품 > 따로 분류되지 않는 대사성 의약품
구분 전문 의약품
제조(수입) 업체명 노보노디스크제약
제조·수입 구분 수입


외형정보

· 성상 : 무색 또는 거의 무색의 투명한 액이 든 용량조절이 가능한 펜 모양의 프리필드 주사제(최소 용량조절 단위: 0.6mg)

성분정보

리라글루티드 6mg/mL

저장방법

밀봉용기, 동결을 피하여 2∼8℃ 냉장보관, 개봉(처음 사용) 후에는 30℃ 미만 보관 또는 2∼8℃ 냉장보관, 차광을 위해 뚜껑을 닫아 보관

효능효과

이 약은 아래와 같은 성인 환자의 체중관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조제로서 투여한다.
- 초기 체질량지수(BMI)가 30 kg/m2 이상인 비만 환자, 또는
- 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환[예, 이상혈당증(당뇨병 전단계(pre-diabetes) 또는 제2형 당뇨병), 고혈압

또는 이상지질혈증]이 있으면서 초기 체질량지수(BMI)가 27 kg/m2 이상 30 kg/m2 미만인 과체중 환자

3.0 mg/day 용량으로 12주간 투여한 후 초기 체중의 5% 이상이 감량되지 않은 경우에는, 이 약 치료를 중단하여야 한다.

용법용량

시작용량은 1일 1회 0.6 mg이다. 위장관계 내약성 개선을 위해 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 0.6 mg씩 증량하여

1일 1회 3.0 mg까지 투여량을 높여야 한다(표 1 참조). 만약 다음 용량 단계로의 단계적 증량이 연속 2주간 내약성이 없다면,

치료 중단을 고려한다. 1일 3.0 mg 초과 용량은 권장되지 않는다.

표 1. 단계적 증량 스케줄

 

 

투여량

단계적 증량

0.6 mg

1

1.2 mg

1

1.8 mg

1

2.4 mg

1

유지 용량

                      3.0 mg

 

 

제 2형 당뇨병 환자
이 약은 다른 GLP-1 수용체 효능제와 병용하여 사용될 수 없다.
이 약의 투여를 시작할 때, 저혈당의 위험성을 줄이기 위하여 병용 투여되는 인슐린 또는 인슐린 분비

 촉진제(예, 설포닐우레아)의 감량을 고려한다.

신기능장애 환자
경증 또는 중등도의 신기능장애(크레아티닌 청소율 ≥ 30 mL/min) 환자에 대한 용량조절은 필요하지 않다.

 말기 신질환(end-stage renal disease) 환자를 포함한 중증 신기능장애(크레아티닌 청소율 < 30 mL/min)

환자에 대해서는 이 약의 사용이 권장되지 않는다.

간기능장애 환자
경증 또는 중등도의 간기능장애 환자에 대한 용량조절은 권고되지 않는다. 중증 간기능장애 환자에 대해서는

이 약의 사용이 권장되지 않으며, 경증 또는 중등도의 간기능 장애 환자에 대해서는 신중하게 사용되어야 한다.
이 약은 피하주사로만 투여한다. 이 약은 정맥주사 또는 근육주사로 투여해서는 안 된다.
이 약은 식사와 관계없이 하루 중 어느 때라도 1일 1회 투여한다. 복부, 대퇴부, 상완부에 주사해야 한다.

주사부위와 투여시간은 용량조절 없이 바꿀 수 있으나 가능하면 가장 편리한 시간을 선택하여 매일 같은 시간에 투여하도록 한다.
이 약은 다른 주사용 의약품(예, 인슐린)과 혼합해서는 안 된다.
약물 투여를 빠뜨린 경우, 평소 투여하는 시간으로부터 12시간이 지나지 않았다면 환자는 가능한 빨리 빠뜨린 용량을 투여하여야 한다.

만약 다음 번 투여까지 남은 시간이 12시간 미만이라면, 빠뜨린 용량을 투여하지 말고, 다음 번 예정되었던 투여량으로 1일 1회 투여를 재개한다.

빠뜨린 용량을 보충하기 위한 추가 투여 또는 증량된 투여를 해서는 안 된다.

 투여에 관한 추가적인 설명은 ‘사용상의 주의사항’ 중 ‘10. 보관 및 취급상의 주의사항’을 참조한다

 


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