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제품명 Afinion AS100 (어피니언 당화혈색소,알부민,콜레스테롤 검사기기)
제조사 AXIS-SHIELD
원산지 Norway
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  • Afinion AS100 (어피니언 당화혈색소,알부민,콜레스테롤 검사기기) (+0원)
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당화혈색소,콜레스테롤,미량알부민 검사

 


1.   모 델 명 : 

Afinion AS100

2.   제 조 국 : 

Norway

3.   측정항목 : 

HbA1c

 

Albumin Creatinine Ratio (ACR)

LIPID

 

 

 

 

 

 

 

 

4.   특 징 : 

전자동 검사방식 (CLIA waved)

 

즉시 검사 가능 (3 15)

 

극소량의 sample 검사(1.5)

 

모세관혈 정맥혈 (W.B) 검사 가능

 

자동 Calibration기능

 

유지 보수가 없음

 

이동 검진 가능

5.   인증

CE, FDA, CLIA, NGSP

6.   본체

 

크기

320 x 170 x 170 (mm)

무게

5kg

화면

표준 LCD 터치스크린, 해상도 240 x 320 픽셀, 가시영역: 58 x 77 mm.

카메라

640 x 480 픽셀

메모리

500명분의 검사 기록 500번의 정도관리 기록

소프트웨어 업데이트

USB 드라이브 사용

인터페이스

RS 232C, USB 1.1

 

7.   전원

 

아답터

AC to DC 아답터

Input

90-240VAC, 50-60Hz, 40W

Output

24VAC ± 5%, 1.7A

Output connector

5.5 x 2.5 mm 플러그. +내부핀

아답터 표준

IEC/EN-60950/UL 1950 (미국, 유럽). EN-60601/UL 2601 (일본). 체외진단용 의료기기 인증

8.   작동환경

 

온도

18-30

습도

10-90%

장소

건조하고 청결하며 수평이 맞는 . 직사광선 피함.

시약 온도

사용설명에 따름

9.   보관 및 운송 (전용 박스 사용)

온도

-40-70

습도

40에서 10-93%


 


 


Afinion AS100 사용 목적

본 장비는 인체의 혈액 중에 함유되어 있는 여러가지 화학성분을 분광광도계를 이용하여 측정함으로써 이와 관련된 환자의 질병을 예방 및 진단하고자 사용하는 임상검사용 기기이다.

 

Afinion AS100 Analyzer

각 부분의 명칭

n  리드를 절대로 수동으로 열지 않는다.

 

 

Afinion 검사 카트리지

각 부분의 명칭

 

구성요소

기능

1 샘플링부분

a.장착사진

b.분리사진

혈액 샘플 또는 콘트롤의 흡입부

2 모세관

유리관으로 샘플을 담는 부분

3 반응부 (왼쪽부터)

검사 한번에 필요한 시약을 담고 있음

4 핸들

 

5 바코드라벨

검사종류, 로트 번호 등의 정보 포함

6 광학 부분

측정에 관계된 부분

7 ID 기록

샘플 ID의 기록을 위한 부분

 

 


기기의 사용

 

사용자가 사용하는 부분은 크게 터치스크린과 카트리지 삽입구인 두 부분으로 나눠진다.

스크린의 아이콘이나 글씨를 누르면 회색으로 변하며 작동이 시작된다.

 

카트리지 삽입구는 한번에 하나의 검사를 수행하도록 디자인 되어있으며, 자동으로 열리고 수동으로 닫는다. 새 카트리지를 장착하고 리드를 닫으면, 자동으로 검사를 시작한다.

 

n  리드를 절대로 수동으로 열지 않는다.

n  터치스크린은 손가락으로 작동하고, 펜 등의 날카로운 물질을 사용하지 않는다.

 

 

1.    메시지

2.    버튼

3.    리드 열림

4.    카트리지가 장착된 모습

 

 

스크린세이버

3분 동안 사용이 없으면 작동하며, 터치스크린을 누르면 끌 수 있다.

 

전구 (붉은색과 녹색 전구)

기기의 작동 중에는 붉은색 불이 켜지며, 정보 코드가 나타나면 붉은색이 깜박인다. 녹색불은 기기가 사용 가능할 때 켜지며, 검사가 끝나면 깜박인다.

 

비프

검사가 끝나면 한번의 짧은 비프음이나며, 에러일 때는 두 번의 음을 낸다.

 

기기의 작동

 

환자의 샘플이나 콘트롤을 삽입한 카트리지를 기기에 넣는다. 리드를 수동으로 닫으면, 카트리지는 기기의 검사 부분으로 보내지고, 바코드 라벨의 로트 정보가 기기에 입력된다. 샘플과 시약이 자동으로 반응부 (well)들로 옮겨지며, 전체의 프로세스는 디지털카메라로 모니터링된다. 반응이 끝나면 LED가 최종 반응부에서 멤브레인이나 반응부를 조사하며, 카메라가 색상의 변화정도를 반사광을 통해 읽어내고, 결과수치로 변환하여 화면에 나타낸다. 모든 검사가 종료되면 리드는 자동으로 열리고, 사용한 카트리지는 적절하게 폐기한다.

 

기기의 설치

 

건조, 청결, 안정적이고 수평이 맞는 곳에, 벽면에서 10cm 이상 여유를 두고 설치한다.

급격한 온도의 변화가 없는 18~30℃의 환경에 설치하며, 근처에 원심분리기 등 진동이 없는 곳에 설치한다.

 


전원의 연결

 

  • 전원케이블을 아답터에 연결한다

  • 아답터의 플러그를 기기 뒷면의 power soket에 연결한다. 그림 참조

  • 전원케이블을 벽의 전원단자에 연결한다.

     

  1. 사용안함

  2. 프린터 및 바코드 연결 용 USB 포트

  3. PC 연결용 RS232 포트

  4. 전원 연결구 –Power soket

     

    다른 기기와의 연결

     

    프린터, 바코드리더, PC와의 연결 가능

     


기기 켜기

 

  • On/Off 버튼을 눌러 기기를 킨다

  • 자동 start-up 과정이 진행된다.

     

리드를 절대로 수동으로 열지 않는다.

 

 

자동 Start-up 과정

 

기기가 켜지자 마자 자동 start-up이 사작된다. 소프트웨어 버전이 표시된 후 약 3분동안 셀프테스트가 진행된다. 기기 상단의 붉은색 불이 켜져있는 상태로 진행되며, 녹색으로 바뀌면 측정의 시작이 가능하다.

 

만일, start-up 과정이 실패할 경우 에러코드페이지를 참조한다.

 

기기 끄기

 

  • 사용된 카드리지를 폐기하여 카트리지 삽입구를 비운 후 On/Off 버튼을 눌러 끈다.

  • 하루 일과가 끝나면 기기를 꺼둔다.

     

     


 

기기 준비

  • 카트리지를 사용전에 상온에 맞춘다.

  • 하루 일과를 시작하기 위해 On/Off 버튼을 눌러 기기를 켠다

     

각 테스트에 대한 자세한 사항은 시약의 인서트지를 참조한다.

 

포장을 개봉한다.

핸들을 잡고 카트리지를 꺼낸다.

카트리지가 파손된 부분이 없는지 살펴보고, 불량품은 폐기한다.

환자나 콘트롤의 정보를 표시한다.

개봉 후에는 시약 보존의 안전성이 감소한다.

광학 조사부분을 만지지 않고 핸들을 사용한다.

바코드 부분에 표시하지 않는다.

 


샘플의 준비

 

  • 환자 샘플이나 콘트롤은 각 테스트에 맞게 준비한다.

  • 카트리지의 샘플링 부분에 장착된 모세관의 길이는 검사 종류에 따라 다를 수 있다.

  • 모세관에 샘플을 적용한 후 최대한 바로 측정을 시작해야 한다.

  • 샘플을 적용한 후 카트리지를 바닥 등에 떨어뜨렸다면 사용하지 말고 폐기해야 한다.

     

각 테스트에 대한 자세한 사항은 시약의 인서트지를 참조한다.

 

샘플링 부분을 분리한다.

샘플의 적용; 샘플링 부분을 거의 수평이 되도록 하여 모세관 끝 부분을 샘플에 가져간다.

모세관이 가득 찬 것을 확인한다.

외벽에 묻는 샘플을 닦아내지 않는다.

즉시 샘플링 부분을 카드리지에 장착한다.

핸들을 사용하여 카트리지를 반듯하게 세워서 샘플링 부분을 수직으로 분리할 수 있게 한다.

모세관에 공기방울이 들어가지 않도록 하고 외벽에 많이 묻지 않게 한다.

카트리지에 샘플링 부분을 장착한 후 즉시 기기에 장착하여 검사를 시작한다.

 

 

 

샘플의 검사

를 눌러 샘플측정 모드로 들어가면 리드가 자동으로 열린다.

바코드가 왼쪽으로 향하도록 카트리지를 장착한다.

수동으로 리드를 닫으면 측정이 자동으로 시작된다.

직전의 검사의 종료로 인해 리드가 열려진 채로 있다면 2번 과정으로 넘어간다.

정확한 방향으로 장착한다.

검사 종류에 따라 검사시간이 달라진다.

를 눌러 ID를 입력한다.

를 눌러 확인한다.

화면에 표시된 측정결과를 기록한다.

를 눌러 확인한다.

만일 프린터가 연결되어 있을 경우,  를 눌러 결과를 인쇄한다.

 

사용한 카트리지는 즉시 폐기한다.

기기를 사용하지 않을 때에는 수동으로 리드를 닫아준다.

환자 ID를 입력하는 동안에서 검사는 계속된다.

리드는 자동으로 열린다. 검사결과는 기기에 저장된다.

기기를 사용하지 않을때는 보호를 위해 리드를 닫아둔다.

각 테스트에 대한 자세한 사항은 시약의 인서트지를 참조한다.

 

콘트롤의 검사

를 눌러 콘트롤측정 모드로 들어가면 리드가 자동으로 열린다.

바코드가 왼쪽으로 향하도록 카트리지를 장착한다.

수동으로 리드를 닫으면 측정이 자동으로 시작된다.

직전의 검사의 종료로 인해 리드가 열려진 채로 있다면 2번 과정으로 넘어간다.

왼쪽 상부에 “C”자로 표시되어 콘트롤 측정중임을 알려준다.

검사 종류에 따라 검사시간이 달라진다.

를 눌러 ID를 입력한다.

를 눌러 확인한다.

화면에 표시된 측정결과를 기록한다.

를 눌러 확인한다.

만일 프린터가 연결되어 있을 경우,  를 눌러 결과를 인쇄한다.

 

사용한 카트리지는 즉시 폐기한다.

기기를 사용하지 않을 때에는 수동으로 리드를 닫아준다.

ID를 입력하는 동안에서 검사는 계속된다.

리드는 자동으로 열린다. 검사결과는 기기에 저장된다.

기기를 사용하지 않을때는 보호를 위해 리드를 닫아둔다.

각 테스트에 대한 자세한 사항은 콘트롤의 인서트지를 참조한다.

 

정보 코드가 나타나면

검사 중 정보 코드가 나타날 수 있습니다. 코드 번호와 원인, 필요한 조치는 아래의 표를 참조합니다.

만일, 코드가 표시되면 자동으로 검사를 멈추고 카트리지를 카트리지 장착구로 밀어냅니다.

코드 번호(#)를 기록하고 를 눌러 확인한다. 리드가 자동으로 열린다.

카트리지는 즉시 폐기한다.

만일 카트리지가 나오지 않으면 기기를 다시 시작한다.

절대로 카트리지를 다시 쓰지 않는다.

아래의 표에서 원인을 찾아서 필요한 조치를 취한다. 만일 에러가 지속되면 판매사에 연락을 취한다.

절대로 카트리지를 재사용하지 말고 다시 샘플을 채취하여 새 카트리지로 검사한다.

 

 

정보코드

[#]

원인

조치사항

101

헤마토크리트 20% 미만

Afinion CRP 인서트 참조

102

헤마토크리트 60% 초과

Afinion CRP 인서트 참조

103

헤모글로빈 6 g/dL 미만

Afinion HbA1c 인서트 참조

104

헤모글로빈 20 g/dL 초과

Afinion HbA1c 인서트 참조

105

HbA1c 4.0% 미만

Afinion HbA1c 인서트 참조

106

HbA1c 15.0% 초과

Afinion HbA1c 인서트 참조

107

크레아틴 너무 높음

Afinion ACR 인서트 참조

108

소변샘플에 혈액 존재

Afinion ACR 인서트 참조

에러코드 카세트 에러에 기인

[#]

원인

조치사항

201

샘플 양 부적합

- 빈 모세관

- 모세관에 공기방울 존재

- 모세관이 다 안채워짐

새 카트리지와 샘플로 다시 검사 수행.

모세관이 공기방울 없이 샘플로 채워진 것을 확인.

202

샘플링 부분의 외벽에 샘플 묻음

새 카트리지와 샘플로 다시 검사 수행.

모세관만 샘플에 접촉하도록 확인.

203

잘못된 샘플

새 카트리지와 샘플로 다시 검사 수행.

적절한 샘플인지 확인

204

응고된 샘플

새 카트리지와 샘플로 다시 검사 수행.

모세관에 채혈 후 바로 검사시작.

용혈된 샘플 (Afinion HbA1c)

Afinion HbA1c 인서트지 참조.

새 카트리지와 샘플로 다시 검사 수행.

카트리지 혹은 기기 실패

새 카트리지와 샘플로 다시 검사 수행.

문제가 지속되면 기기를 다시 켜고 콘트롤을 측정.

205

모세관 파손

새 카트리지와 샘플로 다시 검사 수행.

검사시작전 샘플링 부분 점검

206

바코드 라벨 회손

새 카트리지와 샘플로 다시 검사 수행.

문제가 지속되면 기기를 다시 켜고 콘트롤을 측정.

207

- 샘플링 부분 없음

- 다른 종류의 Afinion 시약의 샘플링 부분 사용

- 라벨 회손

새 카트리지와 샘플로 다시 검사 수행.

적합한 샘플링 부분 사용

208

카트리지 재사용

새 카트리지와 샘플로 다시 검사 수행.

문제가 지속되면 기기를 다시 켜고 콘트롤을 측정.

209

카트리지 유효기간 지남

새 카트리지와 샘플로 다시 검사 수행.

기기의 날짜 세팅 오류

기기의 날짜 세팅 수정.

새 카트리지와 샘플로 다시 검사 수행.

210

카트리지 온도 낮음

새 카트리지와 샘플로 다시 검사 수행.

카트리지를 상온에 맞춘다.

211

카트리지 온도 높음

새 카트리지와 샘플로 다시 검사 수행.

카트리지를 상온에 맞춘다.

212

기기가 카트리지 인식 못함

기기의 소프트웨어 버전이 검사 종류를 인식못함.

판매자에 문의.

213

214

215

카트리지 혹은 기기 실패

새 카트리지와 샘플로 다시 검사 수행.

문제가 지속되면 기기를 다시 켜고 콘트롤을 측정.

217

카트리지 혹은 기기 실패

새 카트리지와 샘플로 다시 검사 수행

 


에러코드 기기 에러에 기인

[#]

원인

조치사항

301

Self-test 실패

기기를 다시 켠다.

302

기기 실패

기기를 다시 켜고 콘트롤을 잡는다.

새 카트리지와 샘플로 다시 검사 수행

303

작동환경 온도 높음

기기의 온도가 낮아질 때까지 기다린다.

기기의 작동환경이 적절한가 (18-30) 확인.

새 카트리지와 샘플로 다시 검사 수행

304

작동환경 온도 낮음

기기의 작동환경이 적절한가 (18-30) 확인.

새 카트리지와 샘플로 다시 검사 수행

305

- 프린터 연결 오류

- 프린터 작동 오료

기기를 크고 프린터와 다시 연결하고 기기를 켠다.

에러가 지속되면 설명서를 참조한다.

ERROR

터치스크린 오류

기기를 다시 켠다.

 

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